中药注册分类及申报资料要求

国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》，规定了中药注册分类以及中药注册申报资料要求。

中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，前三类均属于中药新药。中药注册分类不代表药物研制水平及药物疗效的高低，仅表明不同注册分类的注册申报资料要求不同。